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醫(yī)用防護服合成血液穿透測試儀符合什么標準

一,適用標準:
GB19083-2010:醫(yī)用防護口罩技術要求;
YY 0469-2011:醫(yī)用外科口罩;
YY/T0691-2008:傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積,水平噴射);
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013
ASTM F1671 Phi-X174噬菌體穿透性作為試驗系統(tǒng)測定防護服材料抗血液攜帶病原體穿透性的試驗方法;
ASTM F1670 防護服材料抗人造血滲入性試驗方法;
ASTM F903 防護服用材料耐液體滲透性的試驗方法;
ISO 16603:2004 防止與血液和體液接觸的防護服確定防護服對血液和體液的抗?jié)B透性合成               血液測試法;
ISO 16604:2004 防止與血液和體液接觸的防護服確定防護服材料對血液病原體的抗?jié)B透性使用Phi-X 174抗菌素測試法;
YY/T 0699-2008 液態(tài)化學品防護裝備防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法;
YY/T 0689-2008 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試 Phi-X174噬菌體試驗方法;
YY/T 0700-2008 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法;
GB/T 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術要求等標準。

三,技術參數(shù)
  試驗環(huán)境: 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
  噴射距離: (300±10)mm
  噴口直徑: Φ0.84mm,長12.7mm
  液體噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
  電源: AC220V 50Hz
四,主要用途
 適用于醫(yī)用口罩防護服防合成血噴濺穿透性能的測定。可供醫(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
五,原理
醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上,在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測口罩。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景,觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
  分別以液體噴射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結果,給出醫(yī)用面罩可接受質量水平限為4對應的zuigao血壓。
  表格 1參考壓力表壓力與噴射時間的關系
  參考壓力(kPa)噴出合成血液體積(mL)噴射2mL液體閥門開放時間(s)
  22.52 0.8
  30.520.66
  37.520.57
六,試驗步驟
  1,拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內(nèi)進行試驗)固定在試樣夾上,如果口罩有褶皺,將褶皺展開固定在試樣夾上,以保證靶區(qū)為單層材料,以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。
 2,按“開始”鍵,此時,一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測口罩,同時時間定時器開始計時,到設定的噴射時間后,儀器自動停止噴射。
  10s后蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
  3,一次試驗結束。如果還需繼續(xù)試驗,重復步驟A-C直至做*部試驗。
  試驗全部結束后,將試液箱中的合成血液殘液清除干凈,換入蒸餾水,清洗整個管路,當噴頭噴出清水后,繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥,關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈,清理干凈工作臺面,將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
 4,定位靶試驗
  首先,關閉空壓機上的出口閥門,將空壓機接通電源,待空壓機達到預定壓力后。切斷空壓機電源,關閉氣源開關,打開出口閥門將儀器左側的過濾減壓閥閥頭向上拔起,按照閥頭指示,“+”方向為增壓,“-”方向為減壓調(diào)節(jié),使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶,使定位靶背面與口罩試樣間距離為10mm,用定位靶底部導向板上的定位螺釘擰緊定位。
  5,將儀器左側的氣源開關旋到關閉(豎直為關閉),打開電源開關,按下“上試液”鍵,注意觀察試液盒上方的回水管,回水管有試液流出,即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。
  用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后,用螺釘將定位靶座固定。
  旋開儀器左側氣源開關(旋鈕水平),調(diào)節(jié)儀器頂端的精密減壓閥,按照閥頭指示,“+”方向為增壓,“-”方向為減壓調(diào)節(jié),參照表2調(diào)整壓力表壓力,將面板上的“噴射時間”定時器設定為1min或更長時間,按“開始”鍵,松開噴嘴定位螺釘,上下左右調(diào)整噴嘴,使噴射出的試液流對準定位靶板上的小孔中心呈直射狀,旋緊定位螺釘,按“停止”鍵。
  對于密度為1.005g/mL的試驗用液體,壓力表壓力與流速的關系見表格 2。
  表格 2壓力表壓力與流速的關系
  參考壓力(kPa)中靶速度(cm/s)噴射1s的質量
  zui小(g)目標值(g)zui大(g)
  39.54502.4562.5062.556
  49.55503.0023.0633.124
  596353.4663.5373.607
  將面板上的“噴射時間”定時器設定為1s,按“開始”鍵,試液噴射1s后停止噴射,用天平稱量從噴嘴噴出的液體的質量,確保噴出的液體質量在表2給出的范圍內(nèi)。若不在范圍內(nèi),可以微調(diào)壓力值,(液體對準靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體質量在表2給出的范圍內(nèi)。
  參考壓力表壓力與噴射時間的關系見表3,在不同的壓力下,調(diào)整噴射時間,使連續(xù)噴射3次穿過靶孔的液體體積為2mL,對于密度為1.005g/mL的試驗用液體,質量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL,可以適當調(diào)整噴射時間,保證穿過靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套,按照不同的噴射速度分別進行試驗,以評定試樣的耐合成血穿透能力),然后按照下述步驟進行試驗。

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